上海医药(02607)：中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

发布时间：2023-01-21 11:52 相关企业：四川科伦药业股份有限公司

智通财经讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“中西三维”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B000071),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

磷酸奥司他韦胶囊主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗,由Gilead研发,罗氏于1999年在美国上市。2020年9月,中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币744.74万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有宜昌东阳光长江药业股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

IQVIA数据库显示,2021年1~11月,磷酸奥司他韦胶囊医院采购金额为约人民币3.03亿元。2021年,中西三维的该药品未进行销售。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。