苯磺酸左氨氯地平片是不是仿制药 苯磺酸左氨氯地平片规格是怎样的

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（规格：2.5mg、5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中5mg规格为国内第2家获批。该产品适用于高血压病和心绞痛尤其自发性心绞痛的治疗。苯磺酸左氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)，能选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细跑和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。本品是外周动脉扩张剂，可直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。

记者同时了解到，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的奥美奥美拉唑肠溶片（规格：10mg），经国家药品监督管理局批准被列为甲类非处方药品（双跨）。据介绍，奥美拉唑为H+-K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸过量分泌。本品非处方药适应症为用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解，消费者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。处方药适应症为适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤），患者必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买和使用。

另据了解，近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司生产的益君宁七氟烷吸入剂获得哥斯达黎加卫生部签发的批准证书，这标志着鲁南贝特制药有限公司益君宁七氟烷吸入剂获批准入哥斯达黎加市场。益君宁七氟烷吸入剂为吸入用麻醉药品，适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。目前，鲁南贝特制药生产的益君宁七氟烷吸入剂已远销俄罗斯、印尼、菲律宾、智利、多米尼加、肯尼亚等多个国家，同时已在白俄罗斯、蒙古、乌干达、布基纳法索、塞内加尔、吉尔吉斯斯坦等国家提交注册文件，正在审评中。

为加快公司国际化进程，鲁南制药集团成立国际药品研发中心，致力于全球市场的研发申报。三年来，鲁南制药集团已取得欧洲制剂批件2个，美国制剂批件2个，新兴市场制剂批件17个，CEP证书8个，中国原料药批件1个，28个美国DMF，4个日本MF，2个巴西DMF，10个印度DMF和50多个其他新兴市场DMF。7个美国ANDA、2个欧洲MA和5个中国制剂品种目前正在审评中。