“原料药+核心制剂”双腿走路 西点药业登陆创业板

2月14日，注册制新股西点药业正式登陆A股创业板，发行价22.55元/股，市盈率42.95倍，预计募资3.41亿元。所募资金扣除发行费用后，将按照轻重缓急顺序投入以下项目：

来源：东方财富

据招股书，若本次实际募集资金不能满足项目的资金需求，西点药业将通过自筹资金来补齐资金缺口，保证项目正常实施。

主要收入来自三大核心制剂

西点药业成立于2001年，专注于化学药品原料药及制剂研发、生产、销售等业务，产品领域涵盖抗贫血药物、治疗精神障碍药物、心血管疾病治疗药物及抗肿瘤治疗辅助用药，并建设有口服固体制剂生产线、冻干粉针剂生产线、原料药生产线、中药前处理及提取生产线、检测中心等。

截至发稿日，发行人拥有22个制剂品种（27个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件。化学药品制剂方面，公司所生产销售药品制剂均为处方药。西点药业的主要收入来源包括三大核心制剂：复方硫酸亚铁叶酸片（商品名为“益源生”）、利培酮口崩片（商品名为“可同”）、草酸艾司西酞普兰片。其中，益源生属于抗贫血用药，可同和草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍用药。

益源生拥有国家发明专利，曾荣获国家级火炬计划项目证书；可同为国内第一个取得利培酮口崩药品注册批件并上市的利培酮药物；草酸艾司西酞普兰片属于抗抑郁症用药，其中10mg、5mg两种规格均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月，益源生、可同和草酸艾司西酞普兰片的合计销售收入占主营业务收入的占比为92.98%、90.38%、89.80%和84.35%。可以看到，西点药业核心产品占比较为集中，上述三款制剂能否保持长期竞争优势，将直接影响企业未来发展和行业地位。

图表：西点药业核心产品的平均售价（单位：片/元）来源：招股说明书

在化学药品原料药方面，瑞香素胶囊属于循环系统用药，西点药业目前是国内瑞香素原料药独家生产企业，也是唯一生产和销售瑞香素胶囊的企业。此外，原料药产品阿魏酸钠无菌原料药和富马酸亚铁均在国内市场占据较高的市场份额，富马酸亚铁广泛应用于金施尔康、善存、21金维他等品牌的多维元素片的生产，西点药业是上述下游药企的稳定供货商之一。

表.西点药业近年主营构成分析(单位：万元)

来源：招股说明书

从营业收入分析，西点药业近年来的营业收入保持稳定，增长趋势平缓。2021年营业收入预计为28000万元至29500万元，较上年同期增长-2.21%至3.03%。总体上，2021年营收总额较上年同期保持稳定。

图.西点药业近年营业收入曲线

来源：招股说明书

原料药及化学药品制剂市场分析

2021年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入为23908.6亿元，同比增长7.4%，实现利润总额为3119.5亿元，同比增长5.9%。医药制造业规模以上工业企业营业收入和利润总额的增速显著高于全国规模以上工业企业的增速。2019年医药制造业规模以上企业收入端和利润端增速较2018年分别下降5个百分点和3.6个百分点，这主要由于医保控费、 “4+7”集采等政策加快落地，推动医药行业转型升级、结构优化。

图. 2008年-2018年中国医药工业主营业务收入变化，来源：NMPA 南方所

化学原料药和化学药品制剂是我国占比最大的两个制药子行业。

在原料药领域，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，在全球制药供应链中起着日益重要的作用。目前我国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，原料药出口规模接近全球原料药市场份额20%左右。

在全球市场中，我国原料药品种齐全且具备价格优势，具有规模大、成本低、产量高的特点，其增长幅度直接影响到中国整体医药出口的增长变化。2017年，我国化学药品原料药产量达到355.44万吨，同比增长4.3%，为近年来最大值。受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原料药产量为282.3万吨，同比减少20.6%，2019年原料药产量为262.1万吨，较2018年继续保持小幅度下降。可以预见未来，原料药行业将更为重视环保达标，原先“小散乱”的状况将得到改善，市场份额将持续流向头部企业。

在化学药品制剂方面，近年来市场保持稳定增长。据南方所数据，2012年到2016年，我国化学药品制剂制造业主营业务收入从4949亿元上升到7535亿元，年均复合增长率达11.08%。与此同时，我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006年2016年，我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23.51%，预计至2023年，我国化学药品制剂工业销售收入将达到16367亿元，复合增长率为10.41%。

图.2008～2018 年中国化学药品制剂工业主营业务收入变化增长率，来源：NMPA 南方所

未来，中国化学药品制剂行业将进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，国家鼓励自主创新、加速审评审批的同时会进一步加大监管力度和强度，促进行业有序竞争和优胜劣汰。

西点药业在细分市场的布局

在抗贫血药物领域，我国居民贫血患病率近年来略有下降。数据显示，2012年 6-11岁儿童和孕妇贫血率分别为5.0%和17.2%，比2002年下降7.1和11.7个百分点。但是老年人的贫血患病率随年龄增加呈加速上升趋势，目前我国65岁以上女性和男性的贫血发病率分别约为21%和16%，85岁以上老年人贫血发病率最高，缺铁性贫血约占老年人贫血的15%到30%，我国老年人缺铁性贫血的形势较为严峻。随着我国人口老龄化趋势加剧，未来老年人缺铁性贫血治疗需求将随之扩大。

图. 2014~2019年含铁制剂抗贫血用药医院销售额及成长性，来源：NMPA 南方所

而西点药业的益源生治疗的主适应症正是缺铁性贫血。据披露，该品牌在2017-2019年我国治疗缺铁性贫血的医院市场销售份额为5-6%，总体排名第五。

图. 2017~2019年益源生在医院市场销售占比及排名

在抗精神病药物领域，我国精神障碍类疾病患病率多年来均呈上升趋势。从2014年至2019年，我国精神障碍用药市场总规模持续增长，由2014年的124.17亿元上升至2019年的229.37亿元，年均复合增长率达到14.42% ，2017年及2019年，精神障碍用药市场增长率明显上升。从精神障碍用药情况来看，近年来抗精神病用药和抗抑郁症用药销售额合计占整个精神障碍用药市场95%左右的份额。

图. 2014~2019年我国精神障碍用药总体市场及主要类别销售情况，来源：NMPA 南方所

利培酮作为新一代抗精神病用药，近三年在我国抗精神病用药中约占13%-15%左右的市场份额，在我国精神障碍用药中约占7%左右的市场份额。根据NMPA 南方所数据，2019年，在我国利培酮制剂的主要生产企业中，前五企业销售额均超过亿元。其中，西安杨森制药有限公司以片剂、口服溶液剂和注射微球粉剂三种剂型稳居第一位。山东齐鲁制药有限公司以片剂位列市场第二位。西点药业的利培酮口崩片销售额居第五位。

表.2017～2019 年我国利培酮制剂市场

主要生产企业市场份额，来源：NMPA 南方所

草酸艾司西酞普兰作为理想的抗抑郁药，2017年后，其销售额大幅增长，由2017年的16.03亿元增长至2019年的21.19 亿元，已成为抗抑郁用药市场销售额第一的品种。从NMPA南方所数据来看，西点药业生产草酸艾司西酞普兰的主要国内竞争对手是灵北制药、京卫制药和科伦药业，与TOP3厂家有较大差距。

表.2017～2019 年我国草酸艾司西酞普兰片主要生产企业市场份额，来源：NMPA 南方所

在西点药业涉足的原料药市场领域，核心产品之一——阿魏酸钠在心脑血管疾病方面具有广泛的效用，在治疗呼吸系统疾病、糖尿病及其并发症，保护肝脏、肾脏等方面也较为有效。目前在临床上阿魏酸钠已被广泛应用于脑缺血性疾病、冠心病、心绞痛、糖尿病血管病变、糖尿病肾病合并心力衰竭等疾病治疗，在心脑血管疾病治疗中作用较为突出。目前国内阿魏酸钠原料药生产厂家主要是八家，西点药业为少数厂家之一。

益源生的重要原料药是富马酸亚铁和硫酸亚铁，两者均是常见的补铁类药物，用于缺铁性贫血的治疗。目前西点药业已能实现硫酸亚铁原料药的大规模生产；瑞香素原由长白瑞香中提出,现已人工合成,具有扩张冠状血管、增加冠脉流量、减少心肌耗氧量,改善心肌代谢、促进心功能恢复及抗血栓形成等作用。目前富马酸亚铁原料药国内生产厂家有四家，而国内硫酸亚铁原料药的生产企业主要有西点药业在内的三家。

西点药业是是国内瑞香素原料药独家生产企业，但据招股说明披露，其自主研发的名为《一种合成瑞香素的新工艺》专利将于2026年3月底到期，专利到期后营利能否持续将有存疑。

小结

总体而言，注册制上市的新股西点药业，打造了“原料药+制剂”的集研发、生产及销售于一体的经营模式，部分核心制剂能稳固地有赖自身原料药产能，为产品销售提供较强的竞争实力，但另一方面也能看到目前营收过于集中，原有专利面临到期，新品研发尚未衔接等风险。除了上市募资扩大现有产能，强占市场份额外，西点药业还应考虑增大研发比重，不断创新，持续增强发展后劲。