2月24日,NMPA官方网站显示,通过对仿制药的一致性评价,成都贝特制药的葡萄糖酸钙注射是中国第一家。葡萄糖酸钙注射是一种常见的临床钙补充剂,2020年在中国公立医疗机构的终端销售额超过6亿元。
对于钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒、甲状旁腺功能低下引起的手足痉挛等,葡萄糖酸钙注射液是一种常用的静脉补钙药物。
2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端葡萄糖酸钙注射液销售超过6亿元;2021年上半年,其销售额超过3亿元,同比增长26.20%。
成都倍特制药作为葡萄糖酸钙注射液的主要制造商,该产品的市场份额在2016年继续上升,2021年上半年仅上升至17.38%。
目前,中国共有50家企业生产葡萄糖酸钙注射液,但只有河北天成药业、成都贝特药业、华润双鹤利民药业、江苏华阳药业、扬州中宝药业等5家企业提交了产品一致性评价补充申请。
通过一致性评价,成都倍特制药的葡萄糖酸钙注射液成为该品种的第一家过度评价企业,有利于提高市场竞争力,扩大市场份额。
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