辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗？疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用？

2022年4月17日，深圳市第三医院分享了使用惠瑞口服新冠肺炎小分子药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)的回顾队列研究和默沙东口服新冠肺炎小分子药物Molnupiravir的随机对照研究，分享了新冠肺炎患者(奥密克荣)抗病毒治疗的临床病例。

治疗新冠病毒奥密克戎回顾队列的深圳三院辉瑞Paxlovid(奈马特韦/利托那韦)研究结果显示：

1.病程第10天核酸转阴率：有统计学差异(P=0.0410.05)的药物干预组明显高于对照组

2.平均转阴时间：药物干预组比对照组短，缩短3天左右；

3.达到新冠治疗方案第九版出院标准：8天4例（16.7%），11天19例（79.2%），2周23例（95.8%）；

4.安全性好，无明显副作用。

治疗新冠病毒奥密克戎随机对照研究结果显示，深圳三院默沙东Molnupiravir(莫那匹韦)：

1.病毒核酸5天阴转化率：VS对照0，药物组18.42%(14/76)；

2.药物组39.47%(30/76)VS对照组6.45%(2/31)(2/31)；

3.转阴时间中位数.36VS对照组10.48±0.45转阴时间中位数(d)；

4.抗病毒治疗可以显著缩短病毒核酸转阴的时间，这样可以防止医疗资源在疫情期间的挤占。

讨论一：使用Paxlovid或Molnupiravir治疗，对于目前流行且传播迅速的奥密克戎轻症患者是否有较高的疗效和经济价值？

深圳市第三医院的两个小样本用于治疗奥密克荣新冠肺炎轻度疾病患者（或包括高危因素）的研究。从整体结果来看，所有普通和轻度患者（或包括高危因素）的研究结果都不是严重疾病或死亡病例，因此终点采用病毒核酸转阴的效果。虽然新冠肺炎小分子药物（Paxlovid或molaupiravir）的转阴率似乎更好，但与对照组（不使用新冠肺炎小分子药物组）相比，平均转阴时间或中位数仅为3天和2天。

从药物经济学的角度来看，一方面，根据最新版本第九版的新冠状病毒诊断和治疗计划指南，辉瑞Paxlovid中国的售价为2300元/盒，一个疗程为5天，即1150元/疗程；默沙东upiravir在中国没有获得批准，公共数据为700美元/疗程。另一方面，深圳第三医院小样本研究结果的平均转阴时间和中位数（2天和3天）与中位数的差异不大。

它对减少疫情期间的医疗资源挤压有重要影响吗？

经批准的辉瑞第三阶段临床试验，无论是主终点（重病）还是次终点（病毒载量），都取得了显著的效果（P001），体外数据证实，奥密克变异毒株在奥密克变异毒株中仍然有效。然而，根据入组时间，奥密克军种株的开始时间约为11月底至12月。在EPIC-人力资源测试的入组人员中，只有低比例的奥密克军种株没有接种。辉瑞Paxlovid尚未确认对新冠肺炎奥密克军种株的快速传播以及人群疫苗保护率高的轻度疾病具有较高的疗效和经济价值。

在默沙东Molupiravir的第三阶段临床试验中，试验的主要结果似乎不如辉瑞Paxlovid，对照组和药物组之间的差异率只有3%。同样，根据入组时间的计算，奥密克荣耀株在这次MOVeOUT试验的入组中所占比例较低。因此，默沙东UPiravir尚未证明对新冠奥密克株株具有良好的疗效和经济价值，这是当今流行的快速传播和疫苗保护率较高的轻度疾病。

讨论二：单纯使用中药效果，对于目前流行且传播迅速的奥密克戎轻症患者，是否也有相当的疗效和经济价值？

上海新型冠状病毒肺炎新型冠状病毒肺炎医院是上海中医药大学附属曙光医院。上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张伟，上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张伟，上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张伟，上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张伟。

新型冠状病毒肺炎是一种新型冠状病毒肺炎。中国许多地方都有治疗新冠肺炎的经验。单纯使用中药治疗的患者，服用中药后一天退热70%以上，三天退热95%以上。超过65%的患者住院7天以下，平均4至6天为核酸转阴时间，重症转化率低于0.01%。根据之前国家公开的数据，一个疗程的中药治疗费用约为100元。因此，奥密克荣氏轻症患者可能具有相当的疗效和经济价值，他们只使用中药治疗。奥密克荣氏轻症患者目前很受欢迎，而且传播迅速。

从实际情况来看，辉瑞Paxloxlovid和默沙东Molupiravir目前还没有更详细的数据来证明更高的疗效和经济价值，这也需要更多的临床数据来证明快速传播的奥密克战毒株和人群疫苗保护率高的轻度疾病。同时，我们也期待下一个国产药物有更好的数据识别。