近日,国家国家美国食品药品监督管理局的官方网站,四川科伦制药公司已进入行政审批阶段,用于模仿三种类型的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。该产品在国内市场暂时处于空白状态。科伦药业作为国内输液龙头企业,肠外营养产品,已批准上市12种产品。
中长链脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是一种全合一的营养液一营养液输注模式,用于食管无法摄入食物或摄入不足者等需要肠外营养支持的患者。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液在国内市场暂时出现空白。2020年9月,四川科伦制药以新的注册分类提交了上市申请,这是国内第一家。现在已经进入行政审批阶段,预计将赢得第一批模仿。
科伦制药作为国内输液龙头企业,攻击肠外营养产品。目前,公司批准了各种包装形式的产品,如单袋(瓶)、双室袋、三腔袋、差异化产品配方,可以满足不同类型(肝功能损伤、围手术期、危重病例等)和不同能源需求患者的营养治疗。
12种产品中有4种是高端三腔袋产品,包括脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、脂肪乳氨基酸(10%)/10%/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液,而中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(20%)注射液预计将成为公司第五款获批的高端三腔袋产品。
除了中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液外,科伦制药在新分类和审查的高端三腔袋产品中,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、长链脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、长链脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、长链脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、长链脂肪乳/氨基酸(16)、长链脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、长链脂肪乳/氨基酸(36%)注射液、长链脂/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)、长链脂/氨基酸(16%)注射液、长链脂/氨基酸(30%)、长链脂/氨基酸(16%)。
优质文章排行榜
-
1
京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗?
2022-06-22
-
2
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
2022-06-18
-
3
藏医药又怎样的神奇功效?追随创始人艾措探秘千金诃藏药
2022-05-16
-
4
45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一
-
5
核酸检测呈阳性一定是新冠吗?核酸会出现不准的情况么
-
6
国内唯一康复型中医养生项目来了!九五裹养可调理哪些慢性病?
-
7
辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗?疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用?
-
8
尿酸高能打新冠疫苗吗?尿酸高接种新冠疫苗会怎样
-
9
浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品获批上市!奥美沙坦酯有什么特点?
-
10
为什么接种新冠疫苗不能服用优甲乐?吃哪些药后不能打新冠疫苗
最新资讯
通脉降糖胶囊是处方药吗 处方药和非处方药怎么区分
丹溪玉屏风颗粒怎么样 丹溪玉屏风颗粒补肾虚吗
定喘止嗽丸是处方药吗 定喘止嗽丸的功效是什么
醋氯芬酸片的功效是什么 醋氯芬酸片的禁忌有哪些
维U颠茄铝分散片一般需要几个疗程 维U颠茄铝分散片的用法用量
小儿珍贝散的生产厂家是哪个 小儿珍贝散的效果如何呢
肾炎灵胶囊是医保药吗 肾炎灵胶囊的价格便宜吗
黄连上清片可以和消炎利胆片同服吗 黄连上清片的功效
药品推荐
-
(可威)磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
仙灵地黄补肾颗粒
补肾助阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸软,四肢无力,精神不振,夜尿频多。
哈尔滨亲情制药有限公司
-
奥美拉唑钠肠溶片
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
苏州中化药品工业有限公司
-
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。
西南药业股份有限公司
-
盐酸特比萘芬喷雾剂
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
厦门美商医药有限公司
最新问答