4月13日,NMPA发布了最新的药品批准证书,以获取信息。其中,湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价,即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日,他获得了10亿+免疫调节剂,并对抗生素仿制药进行了评价。
1、注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一种新型多肽免疫调节剂,用于治疗慢性病毒感染、肿瘤和免疫缺陷患者的辅助治疗,并作为疫苗增强剂;它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷等疾病中也具有广泛的应用价值。它是国家医疗保险B类目录的品种。据药业融云统计,2020年药房销售额近15亿元。
注射用胸腺法新有很多新生产企业,其医院市场主要由美国赛生制药、成都地奥九红制药厂和海南中和制药占据。目前,海南双成制药(第一仿制药)、江苏诺泰澳赛诺、扬子江制药、瑞阳制药、深圳韩宇制药、苏州天马制药和湖南赛隆制药通过仿制药一致性评价,海南中和制药、上海制药、成都圣诺和朗天制药提交了仿制药一致性评价补充申请。
2、替加环素注射
替加环素是惠氏制药有限公司研发的甘氨酰四环素类抗菌药物,于2005年6月首次在美国上市。2010年11月,注射替加环素获准进口上市。据药融云统计,2021年前三季度,注射替加环素在医院销售额达到19亿元,同比增长48%,市场仍有很大增长空间。
目前,中国共有8家企业,包括豪森(第一家仿制药)、浙江海正和福安制药。此外,南京建友和武汉启瑞制药公司提交了该品种的上市申请。
到目前为止,湖南赛隆药业已经通过仿制药一致性评价,共有8个品种(9品规),其中注射用艾司奥美拉唑钠经新注册分类批准上市,视为过度评价。
优质文章排行榜
-
1
京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗?
2022-06-22
-
2
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
2022-06-18
-
3
藏医药又怎样的神奇功效?追随创始人艾措探秘千金诃藏药
2022-05-16
-
4
45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一
-
5
核酸检测呈阳性一定是新冠吗?核酸会出现不准的情况么
-
6
国内唯一康复型中医养生项目来了!九五裹养可调理哪些慢性病?
-
7
辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗?疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用?
-
8
尿酸高能打新冠疫苗吗?尿酸高接种新冠疫苗会怎样
-
9
为什么接种新冠疫苗不能服用优甲乐?吃哪些药后不能打新冠疫苗
-
10
浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品获批上市!奥美沙坦酯有什么特点?
最新资讯
乳宁片的功效与作用 乳宁片的用法及用量
复方桑菊感冒颗粒怎么服用 桑菊感冒颗粒的用法及用量
神奇牌枇杷止咳颗粒儿童吃可以吗 枇杷止咳颗粒的功效
舒肝颗粒来月经的时候可以吃吗?舒肝颗粒有什么副作用?
小儿宣肺止咳颗粒的用法用量 小儿宣肺止咳颗粒的功效是什么
凝结芽孢杆菌活菌片几盒一个疗程 凝结芽孢杆菌活菌片的效果如何
养血饮口服液用法用量怎么样 养血饮口服液需要注意什么
儿童能用消炎癣湿药膏吗 消炎癣湿药膏的主要成分
药品推荐
-
(可威)磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
仙灵地黄补肾颗粒
补肾助阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸软,四肢无力,精神不振,夜尿频多。
哈尔滨亲情制药有限公司
-
奥美拉唑钠肠溶片
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
苏州中化药品工业有限公司
-
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。
西南药业股份有限公司
-
盐酸特比萘芬喷雾剂
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
厦门美商医药有限公司