黑色素瘤是最严重的皮肤癌吗？默沙东免疫疗法Keytruda效果如何？

发布时间：2022-06-23 10:05 相关企业：杭州默沙东制药有限公司

今天，默沙东(MSD)宣布，他的重磅免疫疗法在Keytruda中取得了另一个积极的进展。该疗法在临床试验中达到了关键的二级临床终点，用于治疗可切除IIB和IIC黑色素瘤的辅助疗法。

黑色素瘤是以生产色素的细胞出现不受控制的生长为特征的最严重的皮肤癌类型之一。早期黑色素瘤可通过手术切除治疗，但切除后黑色素瘤的复发率较高：对于IIB和IIC时期的病人，复发率为32-46%；对于III时期的病人，复发率为39-74%。这三个时期的病人5年生存率约为80%至90%。

默沙东的早期癌症治疗项目指出，尽早对癌症病人开展医治，能够产生较好的长期存活率，而Keytruda是这一项目的关键。在一项叫做Keynote-716的3期临床实验中，科学研究工作人员招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤病人。

中期剖析说明相对性安慰剂，医治能够改进无复发性存活期(RFS)。此项实验早已做到RFS的关键临床研究结束点(HR=0.65%CI，0.46-0.92)；p=0.0065)，FDA也依据这种数据信息，扩大了Keytruda的适应症。而今日的結果进一步说明，这一疗法做为辅助治疗，能够计算出显著地改进无远端转移的存活率(DMFS)，且沒有出现新的安全性信号难题。在将来的医药学会议上，默沙东方案公布大量数据信息。