2012年3月,56岁的杭州退休干部唐静(化名)到处询问干细胞美容。
在过去的几个月里,这个传奇的万能美容神针,通过朋友的出现说法和广告宣传吸引着她。宣传中的美容疗程是这样的:先从自己身上抽取干细胞,随后送至专业机构加工处理,剔除了无用成分的干细胞再重新打回脸上。
这个过程费用很高,低者56万,高者数十万。回报是目前干细胞研究科学家没有答应的事情。老了还孩子,恢复青春。
在2006年被揭穿为十大科技欺诈后,干细胞美容卷土重来。干细胞美容已经取代羊胎素等产品,成为美容行业的新宠。着名生物医药产业网站生物谷会长张发宝说。
美容机构胡说八道忽悠干
唐静查询的干细胞科学网主张抗老化干细胞来自北科生物,目前约有10000例干细胞应用安全可靠。
干细胞科学网由中国最大的干细胞企业深圳北科生物科学技术有限公司(以下简称北科生物)主办。在过去的几年里,这家企业一直议。
无论怎么说,干细胞美容都是违法的,卫生部门从未批准过。北京协和医院整形美容外科王晓军教授说。卫生部和国家药监局此前也曾屡次澄清。
“我们绝对不会让自己的家人接受干细胞美容产品。许多从事干细胞研究的学者和美容行业的人告诉记者。
无法验证对美容的有效性。中山大学干细胞和组织工程研究中心副主任项鹏说:抗衰老是模糊的概念,美容只有患者的主观感觉,没有客观标准。”
《中华细胞与干细胞杂志》编委廖联明副教授担心,由于不存在合法的产品,你很难确认到底打入体内的是什么。五花八门的注射液成为替代品:胶原蛋白、雌激素、胎盘组织液、人胎素、生理盐水……这些产品价格便宜,披上干细胞的美丽外套,突然价值百倍。
由于成分不明,干细胞美容针成为体内的定时炸弹——雌激素过多容易患乳腺癌的生理盐水一进入脸部,就会浮肿的注射来自异常渠道的人胎素制剂,有过敏反应感染病毒的可能性。据2006年媒体报道,深圳西伯莱、西伯泰等公司生产的干细胞美容产品曾经伤害过消费者,甚至可能传播艾滋病毒。
我们是新产品,没有批号,只有北科提供技术保障。与北科生物合作的深圳景福医院在接受咨询时承认。
廖联明指出,由于国家不认可干细胞美容产品,即使是真的,也几乎没有确保安全的途径。
学术界至今仍在争论细胞扩张是否致癌。廖联明表示,即使在生物技术发达的美国,已经报告了几个临床试验项目,但处于安全有效的证明阶段,世界至今还没有进入临床运用的产品。
企业老板利用晕倒
,但干细胞美容在投资界一直很受欢迎。医疗产业投资者林洋(化名)表示,2003年甫出现后,第二年风靡市场,经常受到打击,市场越挫折越大。
林洋此前曾尝试与北科生物合作,最后决定放弃。“它的技术门槛并不高,安全性也令人质疑。林洋说,开设生产干细胞美容产品的生物公司,大约需要几十平方米的实验室,投资500万元左右。几个技术员组合起来,买一些仪器,很快就能生产出来。
500万元的投资,已经是最好的设备,面向高级集团。张发宝说。
每个干细胞美容产品制剂,成本大概在两三千元,市场推荐的批发价格在五八千元。林洋说。经过计算,只需半年到一年左右,就可以全额回收成本。
更大的利润可能在销售环节。深圳景福医院在接受记者咨询时表示,每次注射皮肤,每次5万到6万元。
更多的是公司直接向美容院销售,美容师直接向顾客推荐,分别分开。浙江省美容美发协会副会长罗红英告诉记者,她曾拒绝过很多学生的游说,她们希望她帮助销售,一旦成功,针26万元,利润减半。
北科生物在国内和东南亚地区拥有70多家干细胞治疗中心的企业自诞生以来,受到学界的严厉批评,包括Nature(美国科学权威刊物)在内的国际科学界多次质疑其研究方法和经营模式。
北科生物一直在大力宣传与当地医院合作,为患者提供干细胞临床治疗,其董事长胡祥在很多场合,不忘宣传自己的脸部因接受干细胞产品注射而年轻。
根据向媒体公开的数字,这家公司成立于2005年,开始资金仅为300万元的公司,从第二年开始获利。2008年,其合作医院达家,年利润1700万-2000万元。2010年,公司年收入超2亿元。
2012年3月13日,记者试图联系北科生物,但董事长胡祥在两次主张会议中断电话后,没有联系。
北科生物已经过了原始积累阶段,一些中小企业的情况更糟糕。很多要求匿名学者告诉记者。泥沙俱下,鱼眼混珠。2012年3月12日,全国两会提出加强干细胞产业规范的全国政协委员冯世良对记者说,他是辽宁省糖尿病治疗中心院长。业内人士肯定不支持滥用干细胞。”张发宝说。但遗憾的是,在巨大的商业利益需求面前,追求“安全有效”的医学伦理,很快就被淹没在铺天盖地的夸大宣传中。
最新介入人为上市公司中源协和干细胞生物工程股份有限公司。2012年初,收购了同样从事干细胞产业的和泽生物科学技术有限公司(以下简称和泽生物)。
和泽生物主张建立世界上第一个以生物医学技术生产干细胞美容化妆品的GMP级干细胞美容化妆品生产现场,规模生产被称为诗丹塞尔的干细胞美容化妆品。
但记者看到,天津市药监局2012年1月颁发的卫生许可证显示,和泽生物授权的只有发用类、护肤类、美容修饰类、香水类化妆品生产,没有提到干细胞美容。
干细胞产业介入前连续两年亏损,下降到ST股票的中源,此时可能成功。自2011年上半年宣布收购和泽生物以来,仅半年内股价就从每股10元上涨到27元,上涨了174%。
学者专家推波助澜大胆干
干细胞技术如果按药品开发,平均投资周期可能超过10年,投资额至少达到数亿。即使研究开发成功,新药也至少10年后有生产的可能性。张发宝说,很多投资者擦边球是自然的选择。
一些学者也卷入其中。“由于商业因素介入太多,整个学术研究也变得不再纯粹。”一位专家质疑。
北大干细胞中心主任李凌松教授正是业内备受争议的一例。李凌松曾与人合作,创办科宇联合生物,担任董事长。在此期间,他申报了《干细胞美容产品制作工艺》的专利。
我和科宇联合早就没事了,早就退出了。他们胡乱……李凌松在接到记者的电话采访时说:我不想再回答这个问题了。
李凌松担任计划委员会主席的中国细胞生物学会干细胞分会2011年会,应该是纯粹的学术会议,一些参加专家指责现场的配置看起来像是商业合作的平台。除了学术交流,展览会上还有干细胞美容、脑瘫治疗等内容的企业展览广告。
某专家提供当时的招商宣传资料,本次会议征求了很多赞助商。唯一的钻石赞助机构名额,明码标价30万元,享受的待遇是赞助机构的上层领导人在开幕前可以安排到VIP室与出席领导人和VIP交流……,还有白金赞助和黄金赞助。
这些荣誉最终成为欺骗患者和消费者的工具。上述专家提出了疑问。
地方政府的暧昧态度,同样助长了干细胞产业的乱相。
北科生物此前曾受到深圳政府的大力扶持,更曾进入“深圳产学研基地”。而在成都,2010年12月的“中国西部干细胞技术发展高峰论坛”上,当地官员更宣传,“预计用5年的时间,在高新区打造中国首个干细胞核心产业基地。在这个论坛上,宣传的内容包括干细胞美容产品。
监督部门闭上眼睛不干
科技部门努力鼓励干,卫生部门闭上眼睛不干,药监部门盯着美国看干,学者专家崇尚信仰大胆干,企业老板利用晕倒干,医疗机构追求利益偷干在全国两会的建议中,冯世良引用油诗,呼吁加强干细胞产业混乱的规范。
这是长期管理失败的结果。保健、美容是政策的死角,几乎没有规范它的政策。张发宝说,卫生行政部门主要监督违法医生,药监部门监督药品安全,但干细胞美容长期在监督的死角,很少受到政府部门的有效监督。
仅有的规范也如一纸空文。廖联明说,2009年正式实施的《医疗技术临床应用管理办法》,把干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围,在此范围的机构需申请审查,并报卫生部审批。2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。但是,在现实操作中,这些规定似乎从未存在过干细胞美容和治疗的应用。
现在,科学家必须道德自律,政府必须想办法弥补这个空白。冯世良说。
混乱局可能得到初步整备。2012年1月6日,卫生部发文规定,中国将在2012年7月1日前停止在治疗和临床试验中试用未经批准的干细胞,停止接受新的干细胞项目申请。